Френският производител на протези Carmat съобщи, че е продал изкуствено създадено

Френският производител на протези Carmat съобщи, че е продал изкуствено основано сърце за потребностите на италиански пациент в очакване на трансплантация, предава БГНЕС.

Операцията " е осъществена от екипа, управителен от сърдечния хирург доктор Чиро Майело в болничното заведение Azienda Ospedaliera dei Colli в Неапол, един от центровете с максимален опит в региона на изкуствените сърца в Италия ", се споделя в изказване на компанията.

Carmat си обезпечи европейска маркировка CE през декември 2020 година за продажба на изкуствено сърце на Aeson като ``мост за трансплантация``. Това узаконяване се основава на резултати от изследване, известно като PIVOTAL, стартирано през 2016 година и към момента в ход. През ноември 2019 година резултатите на първите 11 пациенти в изследването демонстрират, че 73% са оживели в продължение на шест месеца с транспланта.

Според компанията, първата комерсиална продажба на изкуствено сърце е отбелязала " значим стадий, който отваря нова глава в развиването ѝ " и се надява да откри повече клиенти във Франция и Германия до края на годината. Говорител заяви пред Агенция Франс Прес, че за първи път едно от сърцата се употребява отвън клинично изпитване.

Разходите за интервенцията - над 150 000 евро - са платени от районната здравна система.

На 15 юли Carmat обяви първото имплантиране на сърце Aeson на пациент в Съединени американски щати в клинично изследване в университетската болница Duke в Дърам, Северна Каролина. Тя търсеше 10 пациента, които да вземат участие в изследване, утвърдено от Американската администрация по храните и медикаментите.